國家組織冠脈支架集中帶量采購文件

　　醫(yī)療器械耗材，帶量采購，全國范圍砍價，價格降幅或超過88%。

　　近日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》（下稱《帶量采購文件》），開始對材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物的冠脈支架進行帶量采購。 

　　值得注意的是，本次或許擬中選資格，要求企業(yè)申報價≤最低產(chǎn)品申報價 1.8 倍，或申報價>最低產(chǎn)品申報價 1.8 倍，但低于 2850 元。

　　不超過最低產(chǎn)品申報價1.8倍這一要求是參照藥品帶量采購的規(guī)則，可有效避免產(chǎn)品間價差大的問題，若最終價差過大，臨床使用可能會出現(xiàn)選擇價格高的產(chǎn)品，導(dǎo)致帶量采購政策效果打“折扣”。

　　此外，另一條規(guī)則的2850元天花板價是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂普醫(yī)療一款冠脈支架的最低談判價格，據(jù)“一棵大松樹”公眾號梳理，目前微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力、雅培、波科、山東吉威等械企產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格從7600元到23500元不等。 

　　若從23500元降到2850元，降幅將達到88%，而2850元只是本次談判的價格天花板。 

　　據(jù)了解，在此之前已有山西、江蘇完成冠脈支架的帶量采購。 

　　今年6月，根據(jù)山西省醫(yī)保局官微消息，31693個冠脈支架帶量采購結(jié)果公布，美敦力、雅培、樂普、上海微創(chuàng)、山東吉威等械企產(chǎn)品中選，價格平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。 

　　2019年7月31日，根據(jù)南京日報消息，江蘇省首次耗材聯(lián)盟談判結(jié)果公布，談判品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。其中支架按單個品種談判，中選品種平均降幅51.01%，最高降幅66.07%。 

　　市場格局或改變不大 

　　每次大規(guī)模帶量采購后，行業(yè)最關(guān)注的就是市場格局的變化——會不會有黑馬出現(xiàn)、原有的頭部企業(yè)地位是否會變化，從本次帶量采購來看，或許在一定程度上傾向于保持現(xiàn)有臨床終端市場格局不變。

　　根據(jù)《帶量采購文件》，在競價之前，就已經(jīng)確定意向采購品種和采購量，更值得注意的是，《帶量采購文件》要求，對于本次中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量，醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

　　那么第一名中選者是否不一定拿到最大的采購量了呢？其實這個規(guī)則本身就不太希望最低價把大部分采購量拿走，而是傾向保證臨床終端格局不變。

　　對于企業(yè)，若產(chǎn)品中選，那么原有市場份額和渠道等都可以保住，根據(jù)規(guī)則，企業(yè)想要保住存量就要中選，想要中選就要降價，因此降價壓力也會隨之增加。

　　同時這個規(guī)則也避免了光腳企業(yè)的中選，一方面光腳企業(yè)本身的市場存量很小，這部分中選量不會太大，另一方面即使拿到增量，根據(jù)規(guī)則量也不會太大。

　　此外，《帶量采購文件》還在擬中選產(chǎn)品部分要求，當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：（1）2019 年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先；（2）獲得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先。

　　對此，使用量大證明市場認可度高，按照獲得首次注冊證時間是因為在市場中使用時間越長，使用量也就相對較大，安全性就越能得到保障。但同時還有一個因素，新獲批的產(chǎn)品可能性能和質(zhì)量更好，從這個角度來看，文件規(guī)則或許還是傾向不對現(xiàn)有市場格局造成太大影響。