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國(guó)家藥監(jiān)局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售

作者:鄭州樂(lè)康 日期:2020-11-16 人氣:1490

藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠。

國(guó)家藥監(jiān)局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售

11月12日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。

在征求意見(jiàn)稿第二章中提到,藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者為持有人的,僅能銷(xiāo)售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。

藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等相關(guān)要求,并履行下列義務(wù):

(一)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全管理制度,實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售全程可追溯、可核查;

(二)建立并實(shí)施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度;

(三)建立并實(shí)施投訴舉報(bào)處理制度;

(四)建立并實(shí)施網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度;

(五)協(xié)助持有人履行藥品召回義務(wù),及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。

向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的,還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥;執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);做到藥品最小銷(xiāo)售單元的銷(xiāo)售記錄清晰留存、可追溯。


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