醫(yī)用口罩、外科口罩、防護(hù)口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　目前，我國關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》，GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》等，目前主要分為勞動防護(hù)、醫(yī)用防護(hù)、日常防護(hù)三類。目前國內(nèi)常見的口罩，基本上都是四個標(biāo)準(zhǔn)體系：國標(biāo)、美標(biāo)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)和日標(biāo)。 說明：YY開頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，GB開頭的代表國家標(biāo)準(zhǔn)，即國標(biāo)。

　　（一）醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)

　　1、醫(yī)用防護(hù)口罩

　　符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力：

　?。?）過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。

　?。?）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。

　　2、醫(yī)用外科口罩

　　符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力：

　?。?）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%；

　　（2）細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；

　?。?）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa.

　　3、普通醫(yī)用口罩

　　符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。

　　YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》,一次性使用醫(yī)用口罩是按照YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測的，雖然是屬于一次性用品，但是防護(hù)效果不比防護(hù)型口罩差，標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013對于細(xì)菌的過濾效率要求也是很嚴(yán)格的。

　　（二）醫(yī)用口罩的適用范圍

　　醫(yī)用一次性口罩：普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物。

　　醫(yī)用外科口罩：臨床操作人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴。

　　醫(yī)用防護(hù)口罩：是防護(hù)級別較高的醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。是在隔離病房、隔離重癥監(jiān)護(hù)、發(fā)熱門診特殊區(qū)域，由醫(yī)護(hù)人員佩戴使用。