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醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)能力不斷提升，農(nóng)村醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)相對(duì)較重。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速 發(fā)展和居民收入的大幅提高，居民醫(yī)療保健消費(fèi)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。金融危機(jī)以來，我國(guó)農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出比重超過城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健支出比重，這與同期農(nóng)村居民人均可支配收入增速放緩相關(guān)。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的不斷加深，醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)容。
全球范圍來看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國(guó)家主要集中在美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，以及中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家，其他國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對(duì)不發(fā)達(dá)。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)，2015年，全球前十大醫(yī)療器械公司占據(jù)37%的市場(chǎng)份額，前三十大醫(yī)療器械公司占據(jù)62%的市場(chǎng)份額。我國(guó)高端市場(chǎng)被跨國(guó)公司占據(jù)，國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國(guó)內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展，從向發(fā)展中國(guó)家出口逐步發(fā)展到向美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。經(jīng)過多年的發(fā)展，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已達(dá)到國(guó)際一流水平，并開始向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對(duì)于大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。
國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)仍然主要由國(guó)際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領(lǐng)，掌握自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場(chǎng)上與其形成競(jìng)爭(zhēng)，并占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。低端市場(chǎng)主要由第二和第三梯隊(duì)的廠商占領(lǐng)，但隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。
在進(jìn)口醫(yī)療市場(chǎng)中，通用電氣、飛利浦、西門子等國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)，憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌形象及市場(chǎng)營(yíng)銷能力占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。隨著我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，品牌在國(guó)際上影響力的不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械憑借著高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)在全球市場(chǎng)上取得了一席之地。
近年來，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)得到了迅速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2015年醫(yī)療器械制造業(yè)的利潤(rùn)總額約為246.09億元，2009年至2015年的利潤(rùn)總額復(fù)合增長(zhǎng)率為14%。 醫(yī)療器械市場(chǎng)巨大，細(xì)分行業(yè)眾多，各細(xì)分行業(yè)技術(shù)含量差異顯著，利潤(rùn)率和增長(zhǎng)率也各不相同，行業(yè)整體利潤(rùn)水平難以全面反映行業(yè)內(nèi)不同產(chǎn)品的利潤(rùn)率，總體來說，技術(shù)含量較高的產(chǎn)品利潤(rùn)率較高。技術(shù)含量較低的產(chǎn)品則競(jìng)爭(zhēng)激烈，利潤(rùn)率水平較低。
20世紀(jì)后期，醫(yī)療器械行業(yè)不斷采用新的科學(xué)技術(shù)和工程技術(shù)，得到了空前的發(fā)展，已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的標(biāo)志。21世紀(jì)將是生命科學(xué)和信息科學(xué)兩大科學(xué)高速、同步、相互滲透和協(xié)調(diào)發(fā)展的世紀(jì)，其發(fā)展將促進(jìn)醫(yī)療器械高度數(shù)字化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化、系統(tǒng)化和智能化。醫(yī)療器械產(chǎn)品將具備更強(qiáng)的信息綜合分析處理能力，智能化程度更高，通過網(wǎng)絡(luò)化和系統(tǒng)化使得對(duì)于疾病的診斷、監(jiān)護(hù)和治療能相互結(jié)合，形成有機(jī)整體，在臨床應(yīng)用中發(fā)揮最佳的效能。
我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是近年來受益于改革開放和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。通過自主研發(fā)，我國(guó)目前已能生產(chǎn)包括醫(yī)用電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、激光儀器等在內(nèi)的上萬個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，已能基本滿足一般醫(yī)院各科室開展醫(yī)療活動(dòng)的需要，特別是常規(guī)和中低檔品種比較齊全。同時(shí)，也有一大批高科技品種先后供應(yīng)市場(chǎng)，包括智能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、高端麻醉系統(tǒng)、高端彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)、高端熒光法全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀、血液分析流水線、2000速生化分析儀、生化免疫分析級(jí)聯(lián)系統(tǒng)、藥物洗脫冠脈支架、128層螺旋CT、3.0T磁共振系統(tǒng)數(shù)字X光機(jī)等臨床常用診療設(shè)備，具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已可以替代發(fā)達(dá)國(guó)家的進(jìn)口產(chǎn)品。
醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)逐步提高，不斷縮小與國(guó)際先進(jìn)水平之間的差距，但總體而言仍與國(guó)際巨頭如通用電氣、飛利浦、西門子、羅氏、美敦力等有較大的技術(shù)差距。醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品臨床性能要求較高，除少數(shù)品種外，高端領(lǐng)域市場(chǎng)絕大多數(shù)仍然被國(guó)際巨頭占據(jù)。
醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)隨著科技的快速發(fā)展、應(yīng)用領(lǐng)域的加深與拓展而不斷變化。近20年來，美國(guó)、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及企業(yè)為搶占高端市場(chǎng)份額而加大對(duì)技術(shù)研發(fā)的投入，在高科技領(lǐng)域展開研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)，加快新技術(shù)的擴(kuò)散和產(chǎn)業(yè)化。在精準(zhǔn)醫(yī)療、微創(chuàng)診療等領(lǐng)域，通過新材料、新工藝、新技術(shù)的運(yùn)用促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平的快速提升。 醫(yī)療器械行業(yè)是新技術(shù)高度集中及多學(xué)科交叉融合的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，對(duì)提高我國(guó)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，提升我國(guó)科學(xué)技術(shù)和工程技術(shù)水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)生健康事業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，降低醫(yī)療成本，保障國(guó)家醫(yī)療安全都有著極其重要的作用。
