Android系統(tǒng)將取代醫(yī)療設備中的其他操作系統(tǒng)

醫(yī)療器械長期以來一直是WindRiverVxWorks等專業(yè)實時操作系統(tǒng)的忠實粉絲。近年來，許多醫(yī)療設備也開始采用Linux平臺，如WinDriver-Linux作為其構建基礎。如今，android也在醫(yī)院和診所中嶄露頭角。在美國，醫(yī)務人員用消費型平板電腦向患者講解治療過程已經(jīng)成為非常普遍的做法。例如，牙醫(yī)可以使用平板電腦顯示X光片，以非常直觀的方式向患者解釋。

但在許多國家，不允許將智能手機或平板電腦等個人娛樂或通信設備帶入醫(yī)院。這種禁令并非完全不合理，例如：醫(yī)院中有許多敏感的特定區(qū)域必須限制電磁波的振幅；這種設備可能導致數(shù)據(jù)盜竊事件；避免黑客通過此類設備入侵局域網(wǎng)的意圖。所有這些都是醫(yī)療機構禁止消費電子產(chǎn)品的原因。然而，在醫(yī)院使用Android設備的另一種方法是在病床周圍的墻上嵌入屏幕和平板電腦等設備。這些設備通過專用無線局域網(wǎng)基礎設施或有線以太網(wǎng)連接到互聯(lián)網(wǎng)接收訪問管理。

此外，一套內(nèi)置的機制可以用來產(chǎn)生利潤，事實上，推動Android設備廣泛應用的因素很多，比如：硬件平臺的商業(yè)化量產(chǎn)；政府機構、醫(yī)保機構等單位面臨的成本壓力。

如今，醫(yī)療部門也必須使用消費電子產(chǎn)品來提高效率，從而增加Android設備的使用。此外，設備制造商必須繼續(xù)加快產(chǎn)品推出速度，同時必須保持創(chuàng)新動力，以滿足日益復雜的應用需求。

為了保持創(chuàng)新勢頭，我們必須有一個充滿活力的工業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，其中包括大量的硬件制造商、系統(tǒng)集成商和獨立的軟件開發(fā)人員，他們還將提供多種解決方案，以滿足各種醫(yī)療應用的需要。那么，Android將在哪里玩呢？Android現(xiàn)在是市場領先的平板電腦操作系統(tǒng)，并帶動了一個充滿活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)?；贏ndroid的平板電腦市場非常多樣化，從不足100美元的超低價產(chǎn)品到數(shù)百美元的高價消費電子產(chǎn)品，將為醫(yī)療應用市場提供新的、多樣化的產(chǎn)品價格選擇。此外，傳統(tǒng)的醫(yī)療設備制造商和與他們合作的軟件供應商也注意到Android的潛力，一些制造商和軟件供應商已經(jīng)將Android納入其操作系統(tǒng)選項或計劃合并。

對于在供應鏈中提供硬件和軟件解決方案的其他制造商，如板制造商、大型電子專業(yè)制造服務提供商和ODM制造商，Android已經(jīng)成為他們的必然選擇。而這些廠商也期待著為醫(yī)療器械廠商提供一系列的解決方案。然而，他們自己易于使用的集成基本Android軟件，甚至小規(guī)模的定制應用，往往難以完全滿足既定規(guī)范的要求，因此難以通過衛(wèi)生管理采購部門的審核。Android設備被廣泛采用的另一個關鍵因素是，醫(yī)療設備必須符合醫(yī)療行業(yè)的應用互操作性標準。

就個人遠程醫(yī)療而言，重要的是能夠充分支持IEEE11073規(guī)范或獲得國際衛(wèi)生聯(lián)盟等獨立審查機構的認證。在連接性方面，國際健康聯(lián)盟將把藍牙等無線傳輸技術推向家庭監(jiān)控設備。例如，受管制的設備與護理檢查終端之間的通信傳輸必須遵循IEEE10101/10201標準；對于集成的臨床設置，必須支持對應于IEEE11073-PHD的ASTM-ICEF2671標準。最重要的是，Android應用程序開發(fā)過程必須提供可追蹤的歷史，并完全符合主管部門的iec62304標準。此外，與固件升級有關的機制以及與安全保護有關的備份恢復或系統(tǒng)配置，這些核心Android模塊也必須逐一定制，以適應醫(yī)療市場的需要。

最后，整個軟件開發(fā)過程中必須有詳細的文檔證明Android軟件和未來的升級工作能夠順利運行并具有良好的可靠性。同時也必須證明，作為嵌入式和移動應用軟件的全球領導者，從需求定義到實際應用的過程是可以跟蹤和測試的。

眾所周知，醫(yī)療器械不同于大多數(shù)其他設備，因為醫(yī)療器械的風險很大，特別是對病人來說。根據(jù)醫(yī)療器械對患者的風險程度和FDA的合理監(jiān)管審查，F(xiàn)DA將所有醫(yī)療器械分為三類。

I類設備風險最小，包括壓舌盤、繃帶和基本手術器械。二級設備為中等風險設備，包括心電圖機、X光機、血氣分析儀和輸液泵。三級設備的風險最高，包括植入式除顫器，人工心臟瓣膜和植入式小腦刺激器..與主要為可靠性而設計的更小、更方便的操作系統(tǒng)相比，重量級操作系統(tǒng)（如Android）基本上更容易出現(xiàn)故障。這并不是說重量級的操作系統(tǒng)必然會經(jīng)常失敗。對于許多設備，每年重新啟動一次以修復軟件鎖定是可以的。因此，考慮到更好的用戶界面、更快的列表以及重量級操作系統(tǒng)的其他優(yōu)點，偶爾重新啟動可以原諒不方便。然而，對于植入式除顫器來說，可能不可能每年重啟一次。

樂康醫(yī)療器械根據(jù)通常的經(jīng)驗，Android和類似的操作系統(tǒng)適用于I類和II類設備，這些設備通常需要較小的操作系統(tǒng)，具有較高的可靠性。當然，每個設備的情況是不同的。無論我們開發(fā)什么醫(yī)療器械，我們都應該充分考慮和理解與操作系統(tǒng)相關的風險?！?/span>

一種方法是將處理任務分為兩部分：一個具有高可靠性操作系統(tǒng)以執(zhí)行核心功能的處理器，另一個具有重量級操作系統(tǒng)以處理不太重要的任務的處理器。輸液泵是一個具有高可靠性操作系統(tǒng)的處理器的例子，該處理器在輸注過程中控制電機，而另一個運行Android的處理器則運行GUI、通信等。請注意，雙處理器解決方案不是一種即時解決方案。需要充分考慮和詳細規(guī)劃。確保醫(yī)療器械的安全性和可測試性。

如果您正在設計一個選擇使用Android的嵌入式設備，那么有成千上萬的手機運行Android堆棧，而您的嵌入式設備運行Android堆棧本質(zhì)上是相同的。大量用戶正在尋找Android操作系統(tǒng)中的漏洞，一個龐大的開發(fā)社區(qū)致力于修復這些漏洞。雖然Android比輕量級專用操作系統(tǒng)更不可靠，但Android是一個徹底調(diào)試的系統(tǒng)，而不是從零開始開發(fā)Linux堆棧。此外，有超過10萬個支持Android的應用程序，其中許多可以簡化和加快開發(fā)過程。也就是說，Android開發(fā)并不是很復雜，而且有一大批開發(fā)人員支持Android。

Android對于不需要高軟件可靠性和能夠以一定價格支持所需硬件的醫(yī)療設備具有強大的競爭力。它在功能、資源需求和生產(chǎn)力之間提供了很好的平衡，并且基于龐大而繁榮的Linux產(chǎn)業(yè)鏈具有額外的優(yōu)勢。