市場(chǎng)監(jiān)管總局：明年加快境外新藥、急需醫(yī)療器械審批上市

明年我國(guó)將加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，明年上半年全國(guó)企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間壓減到8.5天。今天開(kāi)幕的全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議透露了上述信息。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張茅在作工作報(bào)告時(shí)表示，2018年市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)深化拓展商事制度改革，深入推進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法工作，加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備等安全監(jiān)管，深入實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，并不斷完善了市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制。

　　今年前11個(gè)月，我國(guó)新增市場(chǎng)主體1939.8萬(wàn)戶，同比增長(zhǎng)11.6%，新設(shè)企業(yè)604.2萬(wàn)戶，同比增長(zhǎng)10.1%，日均新設(shè)企業(yè)1.81萬(wàn)戶。2018年度我國(guó)營(yíng)商環(huán)境世界排名第46位，比上年上升32位；開(kāi)辦企業(yè)便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來(lái)提升幅度最大的一年。

　　據(jù)悉，2019年，市場(chǎng)監(jiān)管總局將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”市場(chǎng)主體退出難等突出問(wèn)題深化改革，在12個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)率先實(shí)現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋。明年將進(jìn)一步壓減企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間，上半年全國(guó)實(shí)現(xiàn)“企業(yè)開(kāi)辦8.5天”的目標(biāo)，并在全市實(shí)現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報(bào)。同時(shí)簡(jiǎn)化企業(yè)普通注銷程序，完善企業(yè)簡(jiǎn)易注銷制度，實(shí)行注銷“一網(wǎng)”服務(wù)。

　　報(bào)告提出，2019年我國(guó)將深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。同時(shí)，優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，分裂推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　張茅表示，2019年全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力和創(chuàng)造力，并加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，為持續(xù)擴(kuò)大消費(fèi)提供保障。（記者 倪偉 見(jiàn)習(xí)編輯 劉丹 校對(duì) 王心）

來(lái)源：新京報(bào)