為進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任,促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì),貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,深入推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)取得新進(jìn)展新成效。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報(bào)了今年前三季度醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)處置工作情況。南方所依托國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售監(jiān)測(cè)閉環(huán)可溯源管理。北京市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的工作情況。北京市藥監(jiān)局推進(jìn)監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新,建立網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)機(jī)制和日常網(wǎng)絡(luò)巡查機(jī)制,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)進(jìn)行全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)巡查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行及時(shí)處置;浙江省藥監(jiān)局連續(xù)三年對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展飛行檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的平臺(tái)企業(yè),通報(bào)檢查結(jié)果并督促整改落實(shí)。
會(huì)議認(rèn)為,近年來(lái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作取得積極成效。我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理法制體系日趨完善,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》從法規(guī)層面對(duì)于新時(shí)代醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為加以規(guī)范。創(chuàng)新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方式,組織建設(shè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái),加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)處置工作,開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),共治格局基本形成。
徐景和強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)要認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記有關(guān)網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)的重要思想,進(jìn)一步提升強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的政治自覺;要堅(jiān)持法治思維和法治方式,進(jìn)一步強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的責(zé)任落實(shí);要強(qiáng)化現(xiàn)代科技支撐,進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和線索推送處置;要堅(jiān)持利劍高懸,進(jìn)一步加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和案件查辦力度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,創(chuàng)新方式方法,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),全力保障網(wǎng)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
國(guó)家藥監(jiān)局