美敦力擴(kuò)大召回31310臺(tái)胰島素泵遙控器！

  由于嚴(yán)重的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，美敦力正在緊急召回屬于“MiniMed Paradigm”系列產(chǎn)品的胰島素泵遙控器。因?yàn)樗鼈儽容^容易收到黑客的攻擊，黑客可以復(fù)制從控制器發(fā)送到泵的型號(hào)，并輸送或阻斷胰島素的盡量，這對(duì)使用泵的糖尿病患者是比較為危險(xiǎn)的；

  請(qǐng)注意：FDA已將此確定為I類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型；使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。應(yīng)退還給供應(yīng)商的控制器是MMT-500和MMT-503型，該控制器與Medtronic MiniMed 508胰島素泵和MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用。

  召回產(chǎn)品：ZOOM 71 再灌注導(dǎo)管

  設(shè)備使用：ZOOM 71 再灌注導(dǎo)管與 ZOOM 抽吸管和 ZOOM 抽吸泵（或等效真空泵）一起使用，可在因動(dòng)脈阻塞或變窄導(dǎo)致急性缺血性中風(fēng)后 8 小時(shí)內(nèi)清除患者大腦中的血凝塊。

  召回原因：由于 Zoom 71 再灌注導(dǎo)管在使用過程中在某個(gè)點(diǎn)（遠(yuǎn)端）斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加，例如當(dāng)導(dǎo)管被用力收回時(shí)，Imperative Care Inc. 正在召回該產(chǎn)品的特定批次。如果設(shè)備在使用過程中破裂，這可能會(huì)導(dǎo)致患者血液中留下碎片，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件，例如血管阻塞、中風(fēng)和死亡。

  由于斷裂風(fēng)險(xiǎn)Imperative Care召回3098件再灌注導(dǎo)管，目前已有九起重傷報(bào)告，沒有死亡報(bào)告。